医療関連部品
THY精密工業は、医療関連製品メーカーとしてサービスを提供するため、ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）をはじめとした各種認証を取得しています。
当社は精密プラスチック部品の射出成形の製品生産で長年培ってきた経験を活かし、金型設計から、試作、量産化、 プリント、検品、包装を社内一貫体制を行っていますので、安定した品質の製品をお客様にお届け致します。
医療関連製品製造のためのISO 13485認証を取得済み
私たちの医療機器の射出成形サービスは、以下を含むがこれに限らない幅広い用途をカバーしています：
• 医療用フィルターと植込み可能なコンポーネント：
チャンバーフィルター、ダイアライザーフィルター、キャップ、医療用植込みプラスチックコンポーネントを含みます。
• 静脈内および輸液コンポーネント：
例えば、ポンプコネクター、静脈内点滴コンポーネント、細菌フィルターなどです。
• 医療および実験室消耗品：
血液バッグ用プラスチック部品、実験室用消耗品、IOLアプリケーション用注射器を含む。
医療関連製品のためのクリーンルーム成型と組立設備
THY精密工業は医療関連製品を製造するために、ISO 8クラス (100,000 クラス)の射出成形室と、ISO 7クラス (10,000 クラス)の組み立て室を保有しており、 医療機器の最終組み立てと梱包中における空気品質と微粒子数に対する最高水準のコントロールを確保しております。
当社で生産している医療関連の射出成形製品は以下のような製品になります：
- チャンバーフィルター、ダイアライザーフィルター、キャップ、医療グレードの埋め込み可能なプラスチック部品
- ポンプコネクター、静脈注射ドリップコンポーネント、バクテリアフィルター、血液バッグのためのプラスチックコンポーネント
- 実験室用消耗品、およびIOLアプリケーション用の注入器など
• 高度な射出成形機：
30トンから300トンのプレスまで、80台以上の機械を有し、毎月数百万単位の製品を生産可能であり、一貫した品質を保つためのリアルタイム監視が可能です。
• クリーンルーム製造：
当社のISO認証を受けた医療用モールディングには、成形用のISOクラス8クリーンルームと組立用のISOクラス7クリーンルームが含まれており、医療機器の無菌で汚染のない生産と包装を保証します。
• 材料の専門知識：
私たちは、様々な医療用プラスチックやエラストマーから選択するお手伝いをし、特定のアプリケーションニーズに基づいたガイダンスを提供し、製品の市場への成功した導入を保証するためのベストプラクティスを採用します。
品質管理体制
THY精密工業の全ての業務において、「高い品質の維持」を心がけております。当社は品質管理のために以下の取り組みを行っております：
• 厳しい機能テストと検証体制：
全ての製品は、業界基準およびお客様の指定された仕様条件を満たしているか、徹底したテストと検証体制を行っております。
• クリーンルーム内の射出成形および製品組み立て：
THY精密工業では、医療機器の部品や光学レンズなど、清潔な環境が求められる製品の製造のためのクリーンルーム内の製造や組み立ても行っております。
クリーンルーム環境はISO 13485認証を含む各種基準をクリアし、日々品質管理要件を満たす精密なプラスチック部品を製造しています。
• 積極的な新技術採用とプロセスの改善：
THY精密工業で、AOI（自動光学検査）や画像認識技術を導入し、製品検査の精度を向上させることにより不良品の混入を防止し、常に高品質なかつ効率的なサービスの提供を実現しています。
ワンストップ医療機器製造サービス
THY精密工業では、医療機器業界のニーズに応えるため、幅広い専門サービスを提供しております。当社の専門知識と最先端の設備により、お客様に最高品質の製品とソリューションをお届けするために以下の様なサービスを提供しております：
使い捨て医療消耗品および実験室用品
医療グレードのプラスチック射出成形部品の最高品質
医療機器の組み立ておよび梱包システム
耐久性と生体適合性
I射出成形室 ISO 8クラス (100,000 クラス) と組み立て室 ISO 7クラス (10,000 クラス)
THY精密工業：医療用射出成形業界のリーダー
国際化につれ医療製品の需要の増加していく中、射出成形業界は医療機器の製造において重要な役割を担っています。
市場の動向としては、精度と効率性への関心が高まっており、クリーンルーム技術や自動化生産プロセスの革新もあり、医療部品はより品質の安定性し、スピーディな生産が求められています。
また、日々進化する規制基準への適合を維持し、多様なお客様のニーズに対応するための生産規模の拡大など、製造業界は多くの課題にも直面しています。
THY精密工業では、豊富な業界経験と最先端技術を活かして、これらの動向と課題に対応し、製造する機器の安全性と有効性を確保することに全力を注ぎ、お客様に最高のサービスと最高品質の医療機器部品を提供することを心がけております。
医療機器の射出成形にご興味をお持ちで、最高品質と精度をお求めの場合は、ぜひTHY精密工業にご相談ください。
THY精密工業は様々な医療用プラスチック製の精密部品を製造しております。もし医療関連製品の製造の需要、お悩みなどがございましたら、まずはお気軽に下のボタンからお問い合わせください。